近日,市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查時(shí),依法查處一起口腔醫(yī)療器械過(guò)期案件,并對(duì)其罰款2萬(wàn)元。
檢查現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人正在從事口腔科經(jīng)營(yíng)活動(dòng),診療場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)標(biāo)注有“有效期:四年”“生產(chǎn)日期:2017.02.03”等字樣的已開(kāi)封并使用的牙膠尖1盒;標(biāo)注有“20200428”“使用期限:兩年”等字樣的光固化正畸托槽粘接材料(酸蝕劑)1支;標(biāo)注有“生產(chǎn)日期20200901”“有效期至20220228”等字樣的已開(kāi)封并使用的碘伏棉簽1瓶;標(biāo)注有“生產(chǎn)日期171005”“失效年月:2020年10月”等字樣的一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)共7支。上述醫(yī)療器械均已經(jīng)失效,執(zhí)法人員依法對(duì)上述醫(yī)療器械實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。
當(dāng)事人上述行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定,屬于使用失效醫(yī)療器械的行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正并給予沒(méi)收失效醫(yī)療器械、罰款2萬(wàn)元的處罰。
(通訊員 許銳)
